Stage 6 mois - Chargé d'affaires pharmaceutiques (H/F)
Détails du poste
- Département : Qualité
- Fonction : Other
- Type de contrat : Full-time
- Niveau d’expérience : Not Applicable
- Langue : French
Description de l’entreprise
PHOENIX OCP est numéro 1 de la répartition pharmaceutique en France avec près de 4 000 salariés et 58 établissements partout en France. Notre entreprise est à la fois leader et le référent de la distribution pharmaceutique en France à destination des officines, des hôpitaux et des établissements de santé. En apportant la logistique pharmaceutique et des services performants, PHOENIX OCP est le lien indispensable entre les laboratoires et les pharmaciens.
Avec un maillage territorial partout en France, PHOENIX OCP détient près de 40% de parts de marché et distribue chaque jour des millions de boîtes de médicaments à 25 000 pharmacies.
Chaque jour nous remplissons notre mission de service public et nous contribuons à une meilleure santé.
Nous proposons à nos clients des services innovants et nous garantissons la disponibilité produit pour les patients.
PHOENIX OCP appartient au groupe Allemand PHOENIX, leader européen du secteur de la répartition pharmaceutique et présent dans 29 pays avec 45 000 collaborateurs
Description du poste
En tant que Chargé(e) d'affaires pharmaceutiques, vous contribuerez activement à la mise en conformité réglementaire de nos activités et à la sécurisation de la chaîne de distribution.
Missions principales :
1. Conformité réglementaire des Dispositifs Médicaux
Vérifier la conformité de PHOENIX OCP à la réglementation européenne relative aux Dispositifs Médicaux (Règlements MDR 2017/745 et 2017/746).
Contrôler la conformité des DM référencés et analyser les risques associés.
2. Gestion du référencement et des procédures internes
Valider les Dispositifs Médicaux lors du référencement.
Mettre à jour et optimiser la procédure interne relative à la traçabilité des DM.
3. Mise à jour de la base réglementaire
Actualiser les documents réglementaires des DM dans la base article pour garantir la conformité aux évolutions réglementaires.
Assurer la fiabilité et la complétude des informations réglementaires enregistrées.
4. Suivi documentaire et certifications
Collecter, vérifier et actualiser les certificats, déclarations de conformité et documents émis par les fabricants.
Maintenir un suivi rigoureux des dates de validité et renouvellements.
5. Mise en œuvre et suivi des actions de conformité
Piloter et suivre les plans d'actions correctives ou préventives :
Échantillonnage
Tests de rappel de lot
Actions de contrôle qualité
Assurer la coordination avec les équipes internes (qualité, achats, logistique, affaires pharmaceutiques).
Qualifications
Formation scientifique, pharmaceutique ou ingénieur (Pharmacie, École d’ingénieur, dispositifs médicaux, affaires réglementaires…).
Connaissance de la réglementation européenne DM (MDR).
Sens du détail, rigueur et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
Bonnes capacités rédactionnelles et organisationnelles.
Aisance avec les bases de données et les outils bureautiques.